CAS 1341316-58-2

2-Formamido-4-methylhexanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1341316-58-2
分子式C8H15NO3
分子量173.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Formamido-4-methylhexanoic acid CAS 1341316-58-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 2-Formamido-4-methylhexanoic acid，CAS 1341316-58-2）属于药物标准品。分子式 C8H15NO3，分子量 173.21。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1341316-58-2 对应的化合物（英文标识 2-Formamido-4-methylhexanoic acid），化学式 C8H15NO3，相对分子质量 173.21。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为173.21 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1341316-58-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H15NO3
分子量173.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，陈志强，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109758041 A, 授权公告日 2017-04-14.
  2. 发明人李文辉，罗永刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of 2-Formamido-4-methylhexanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113962286 B, 授权公告日 2023-04-10.
  3. 发明人钱学锋，杨光，林芳. "A Process for Preparing High-Purity 2-Formamido-4-methylhexanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112957776 A, 授权公告日 2021-10-23.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 2070, 1808-1816.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1758, (4), 1752-1769.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Formamido-4-methylhexanoic acid Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 2216, (12), 1863-1867.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2021, 2082, (11), 8249-8259.

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