CAS 1339663-02-3

3-Formamido-4-methylhexanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1339663-02-3
分子式C8H15NO3
分子量173.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Formamido-4-methylhexanoic acid CAS 1339663-02-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-Formamido-4-methylhexanoic acid）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1339663-02-3。分子式 C8H15NO3，分子量 173.21。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1339663-02-3 对应的化合物（英文标识 3-Formamido-4-methylhexanoic acid），化学式 C8H15NO3，相对分子质量 173.21。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括173.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1339663-02-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H15NO3
分子量173.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Patel M V, Stevens L M. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9268877 B2, 2021-09-09.
  2. 发明人王建平，张德明，何建平. "Method for the Synthesis of 3-Formamido-4-methylhexanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115208422 A, 授权公告日 2015-09-26.
  3. 发明人杨光，冯建国，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity 3-Formamido-4-methylhexanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117606801 A, 授权公告日 2017-08-25.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 1073, (3), 6275-6291.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 508, 4689-4710.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Formamido-4-methylhexanoic acid Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 1784, (8), 1918-1926.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2016, 2025, 307-325.

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