羟钴胺（维生素B12 EP杂质H） CAS 13422-51-0

Hydroxocobalamin (Cyanocobalamin EP Impurity H）

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号13422-51-0
分子式C62H89CoN13O15P
分子量1346.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

羟钴胺（维生素B12 EP杂质H） Hydroxocobalamin (Cyanocobalamin EP Impurity H） CAS 13422-51-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

羟钴胺（维生素B12 EP杂质H）（Hydroxocobalamin (Cyanocobalamin EP Impurity H），CAS 号 13422-51-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C62H89CoN13O15P，分子量 1346.36。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，羟钴胺（维生素B12 EP杂质H）的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为25.0，表明结构中存在约25个环或双键等价单元。分子量为1346.36 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 羟钴胺（维生素B12 EP杂质H）（Hydroxocobalamin (Cyanocobalamin EP Impurity H）），CAS注册号 13422-51-0，化学式 C62H89CoN13O15P，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 1346.36 g/mol。 在定量分析中，羟钴胺（维生素B12 EP杂质H）（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），羟

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，羟钴胺（维生素B12 EP杂质H）（Hydroxocobalamin (Cyanocobalamin EP Impurity H））是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羟钴胺（维生素B12 EP杂质H）
分子式C62H89CoN13O15P
分子量1346.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）25.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数13

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，刘建华，朱建伟. "一种羟钴胺（维生素B12 EP杂质H）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109922491 B, 授权公告日 2025-03-01.
  2. 发明人马晓峰，韩伟，朱建伟. "Method for the Synthesis of Hydroxocobalamin (Cyanocobalamin EP Impurity H）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110058642 A, 授权公告日 2024-03-07.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羟钴胺（维生素B12 EP杂质H） in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 705, (11), 9867-9871.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羟钴胺（维生素B12 EP杂质H） as an Impurity". Talanta, 2015, 867, (3), 5869-5876.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydroxocobalamin (Cyanocobalamin EP Impurity H） Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2013, 1234, (9), 3754-3773.

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