CAS 1343006-40-5

1-((4,4-Dimethylcyclohexyl)amino)-2-methylpropan-2-ol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1343006-40-5
分子式C12H25NO
分子量199.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-((4,4-Dimethylcyclohexyl)amino)-2-methylpropan-2-ol CAS 1343006-40-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-((4,4-Dimethylcyclohexyl)amino)-2-methylpropan-2-ol，CAS 号 1343006-40-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H25NO，分子量 199.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 1343006-40-5 对应的化合物（英文标识 1-((4,4-Dimethylcyclohexyl)amino)-2-methylpropan-2-ol），化学式 C12H25NO，相对分子质量 199.33。 （分子式 C12H25NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1343006-40-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H25NO
分子量199.33 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Schröder R, Lefèvre J P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3046955 A1, 2021-12-22.
  2. Klinger H, Roberts E F, Hughes D C. "Method for the Synthesis of 1-((4,4-Dimethylcyclohexyl)amino)-2-methylpropan-2-ol" [P]. US Patent, US 9551058 B2, 2023-09-02.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 378, (5), 5088-5109.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2023, 1105, 6653-6676.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-((4,4-Dimethylcyclohexyl)amino)-2-methylpropan-2-ol Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 1999, (8), 1038-1057.

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