CAS 1343236-94-1

4-((3,3-Dimethylcyclohexyl)amino)butan-2-ol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1343236-94-1
分子式C12H25NO
分子量199.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-((3,3-Dimethylcyclohexyl)amino)butan-2-ol CAS 1343236-94-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-((3,3-Dimethylcyclohexyl)amino)butan-2-ol，CAS 号 1343236-94-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H25NO，分子量 199.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1343236-94-1 对应的化合物（英文标识 4-((3,3-Dimethylcyclohexyl)amino)butan-2-ol），化学式 C12H25NO，相对分子质量 199.33。 （分子式 C12H25NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1343236-94-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H25NO
分子量199.33 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，周伟，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114639337 B, 授权公告日 2016-12-18.
  2. 发明人高志强，沈红梅，韩伟. "Method for the Synthesis of 4-((3,3-Dimethylcyclohexyl)amino)butan-2-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110429614 B, 授权公告日 2016-01-08.
  3. 发明人沈红梅，王建平，张德明. "A Process for Preparing High-Purity 4-((3,3-Dimethylcyclohexyl)amino)butan-2-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116860465 B, 授权公告日 2015-04-03.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 315, 9144-9164.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 2199, (6), 7783-7813.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-((3,3-Dimethylcyclohexyl)amino)butan-2-ol Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 992, (8), 2105-2115.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2019, 1455, 6544-6559.

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