3-羟基辛伐他汀 CAS 134523-09-4

3-Hydroxy Simvastatin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号134523-09-4
分子式C25H38O6
分子量434.57 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-羟基辛伐他汀 3-Hydroxy Simvastatin CAS 134523-09-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

3-羟基辛伐他汀（英文名 3-Hydroxy Simvastatin，CAS 134523-09-4）属于药物标准品。分子式 C25H38O6，分子量 434.57。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），3-羟基辛伐他汀满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 化学式为 C25H38O6 的3-羟基辛伐他汀（3-Hydroxy Simvastatin），其CAS登记号是 134523-09-4，分子量为 434.57 g/mol。 从化学结构特征来看，3-羟基辛伐他汀的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为434.57 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，3-羟基辛伐他汀（3-Hydroxy Simvastatin）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以3-羟基辛伐他汀配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3-羟基辛伐他汀
分子式C25H38O6
分子量434.57 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，何建平，李文辉. "一种3-羟基辛伐他汀的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110279346 B, 授权公告日 2021-05-14.
  2. 发明人马晓峰，郭海燕，陈志强. "Method for the Synthesis of 3-Hydroxy Simvastatin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111585400 B, 授权公告日 2025-05-15.
  3. 发明人钱学锋，孙丽萍，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity 3-Hydroxy Simvastatin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113741482 B, 授权公告日 2021-10-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3-羟基辛伐他汀 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 1576, (11), 4783-4795.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3-羟基辛伐他汀 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 929, 740-762.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Hydroxy Simvastatin Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2018, 639, 8459-8466.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3-羟基辛伐他汀 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2019, 1244, (1), 3500-3511.

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