阿托伐他汀钙 CAS 134523-03-8

Atorvastatin Calcium

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号134523-03-8
分子式2*C33H34FN2O5 Ca
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托伐他汀钙 Atorvastatin Calcium CAS 134523-03-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿托伐他汀钙（英文名 Atorvastatin Calcium，CAS 134523-03-8）属于药物标准品。分子式 2*C33H34FN2O5 Ca。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿托伐他汀钙（2C33H34FN2O5 Ca）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 阿托伐他汀钙（Atorvastatin Calcium），CAS注册编号 134523-03-8，化学分子式为 2C33H34FN2O5 Ca，分子量 597.72 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，阿托伐他汀钙的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：阿托伐他汀钙（Atorvastatin Calcium，CAS 134523-03-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以阿托伐他汀钙配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托伐他汀钙
分子式2*C33H34FN2O5 Ca
分子量597.72 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Williams B T, Hughes D C. "一种阿托伐他汀钙的合成方法" [P]. US Patent, US 11286951 B2, 2022-05-25.
  2. Stevens L M, Davis P L, Park J H. "Method for the Synthesis of Atorvastatin Calcium" [P]. US Patent, US 9069395 B2, 2018-07-16.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托伐他汀钙 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 508, 1631-1634.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托伐他汀钙 as an Impurity". Chromatographia, 2020, 535, (4), 9340-9368.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atorvastatin Calcium Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 2047, (10), 980-990.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿托伐他汀钙 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2011, 1136, (4), 3446-3460.

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