异麦芽糖酐铁 CAS 1345510-43-1

Ferric Derisomaltose

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1345510-43-1
分子式C18H34O16 Fe
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

异麦芽糖酐铁 Ferric Derisomaltose CAS 1345510-43-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

异麦芽糖酐铁（Ferric Derisomaltose）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1345510-43-1。分子式 C18H34O16 Fe。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

异麦芽糖酐铁的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1345510-43-1 对应的化合物异麦芽糖酐铁（英文标识 Ferric Derisomaltose），化学式 C18H34O16 Fe，相对分子质量 562.30。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，异麦芽糖酐铁表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括562.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，异麦芽糖酐铁（CAS 1345510-43-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以异麦芽糖酐铁配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异麦芽糖酐铁
分子式C18H34O16 Fe
分子量562.30 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，陈志强，林芳. "一种异麦芽糖酐铁的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115879187 A, 授权公告日 2023-05-23.
  2. Johansson L, Sørensen M, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Ferric Derisomaltose" [P]. European Patent, EP 3261133 A1, 2020-12-16.
  3. Johansson L, Schröder R, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Ferric Derisomaltose" [P]. European Patent, EP 3390052 A1, 2017-08-26.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异麦芽糖酐铁 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 2287, 9797-9826.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异麦芽糖酐铁 as an Impurity". Food Chem., 2015, 322, 3944-3960.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ferric Derisomaltose Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 1886, 2311-2327.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 异麦芽糖酐铁 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 418, (1), 7277-7280.

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