N/A CAS 20542-97-6

Ferric borate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号20542-97-6
分子式BO3 Fe
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A Ferric borate CAS 20542-97-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（Ferric borate，CAS 号 20542-97-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 BO3 Fe。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

N/A的产生途径与其化学式中无机化合物密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 20542-97-6 对应的化合物N/A（英文标识 Ferric borate），化学式 BO3 Fe，相对分子质量 114.65。 N/A（BO3 Fe）含有无机化合物。具有较强的吸湿性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，N/A（CAS 20542-97-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式BO3 Fe
分子量114.65 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考易溶于水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1962年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，唐晓军，张德明. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110362742 A, 授权公告日 2016-10-26.
  2. 发明人冯建国，杨光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Ferric borate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110593032 A, 授权公告日 2017-09-13.
  3. 发明人高志强，张德明，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Ferric borate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111487237 A, 授权公告日 2020-05-18.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 596, (6), 2822-2836.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 2018, 5389-5403.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ferric borate Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 195, (4), 2904-2911.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2010, 1129, (2), 6549-6567.

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