CAS 1346229-43-3

9-tert-Butyl 3-methyl 1-oxa-9-azaspiro[5.5]undecane-3,9-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1346229-43-3
分子式C16H27NO5
分子量313.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

9-tert-Butyl 3-methyl 1-oxa-9-azaspiro[5.5]undecane-3,9-dicarboxylate CAS 1346229-43-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（9-tert-Butyl 3-methyl 1-oxa-9-azaspiro[5.5]undecane-3,9-dicarboxylate，CAS 1346229-43-3），分子式 C16H27NO5，分子量 313.39。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C16H27NO5 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 313.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 化学式为 C16H27NO5 的（9-tert-Butyl 3-methyl 1-oxa-9-azaspiro5.5undecane-3,9-dicarboxylate），其CAS登记号是 1346229-43-3，分子量为 313.39 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：（9-tert-Butyl 3-methyl 1-oxa-9-azaspiro 5.5 undecane-3,9-dicarboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H27NO5
分子量313.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，马晓峰，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114418177 A, 授权公告日 2024-11-07.
  2. Mueller T C, Jørgensen K, Johansson L. "Method for the Synthesis of 9-tert-Butyl 3-methyl 1-oxa-9-azaspiro[5.5]undecane-3,9-dicarboxylate" [P]. European Patent, EP 3091317 A1, 2020-11-05.
  3. Lee S K, Johnson M A, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity 9-tert-Butyl 3-methyl 1-oxa-9-azaspiro[5.5]undecane-3,9-dicarboxylate" [P]. US Patent, US 9411785 B2, 2024-07-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 561, (1), 6264-6267.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 652, 2517-2522.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 9-tert-Butyl 3-methyl 1-oxa-9-azaspiro[5.5]undecane-3,9-dicarboxylate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 371, 9117-9134.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2016, 759, 2353-2363.

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