CAS 1346229-46-6

tert-Butyl3-oxo-1-oxa-9-azaspiro[5.5]undecane-9-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1346229-46-6
分子式C14H23NO4
分子量269.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl3-oxo-1-oxa-9-azaspiro[5.5]undecane-9-carboxylate CAS 1346229-46-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl3-oxo-1-oxa-9-azaspiro[5.5]undecane-9-carboxylate，CAS 号 1346229-46-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H23NO4，分子量 269.34。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 1346229-46-6 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl3-oxo-1-oxa-9-azaspiro5.5undecane-9-carboxylate），化学式 C14H23NO4，相对分子质量 269.34。 依据分子式为 C14H23NO4 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 269.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（tert-Butyl3-oxo-1-oxa-9-azaspiro 5.5 undecane-9-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H23NO4
分子量269.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，王建平，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117315224 A, 授权公告日 2022-08-15.
  2. 发明人杨光，马晓峰，刘建华. "Method for the Synthesis of tert-Butyl3-oxo-1-oxa-9-azaspiro[5.5]undecane-9-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111416681 A, 授权公告日 2015-03-04.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 1863, 4650-4671.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 1071, 2476-2490.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl3-oxo-1-oxa-9-azaspiro[5.5]undecane-9-carboxylate Using HRMS and NMR". Talanta, 2025, 234, 4087-4091.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2022, 2023, 963-982.

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