CAS 1341037-89-5

2-(tert-Butoxycarbonyl)-2-azaspiro[4.4]nonane-7-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1341037-89-5
分子式C14H23NO4
分子量269.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(tert-Butoxycarbonyl)-2-azaspiro[4.4]nonane-7-carboxylic acid CAS 1341037-89-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1341037-89-5 对应的（2-(tert-Butoxycarbonyl)-2-azaspiro[4.4]nonane-7-carboxylic acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C14H23NO4，分子量 269.34。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-(tert-Butoxycarbonyl)-2-azaspiro4.4nonane-7-carboxylic acid），CAS注册编号 1341037-89-5，化学分子式为 C14H23NO4，分子量 269.34 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为269.34 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验

应用场景：（2-(tert-Butoxycarbonyl)-2-azaspiro 4.4 nonane-7-carboxylic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H23NO4
分子量269.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Davis P L, Anderson J P. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11908577 B2, 2023-02-05.
  2. Roberts E F, Johnson M A, Anderson J P. "Method for the Synthesis of 2-(tert-Butoxycarbonyl)-2-azaspiro[4.4]nonane-7-carboxylic acid" [P]. US Patent, US 9655285 B2, 2016-03-18.
  3. 发明人林芳，何建平，高志强. "A Process for Preparing High-Purity 2-(tert-Butoxycarbonyl)-2-azaspiro[4.4]nonane-7-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117590272 B, 授权公告日 2021-03-11.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 2444, (9), 6697-6704.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2015, 188, 8040-8057.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(tert-Butoxycarbonyl)-2-azaspiro[4.4]nonane-7-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 1668, (10), 1215-1234.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2022, 696, (5), 4774-4797.

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