肼 半硫酸盐 CAS 13464-80-7

Hydrazine hemisulfate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号13464-80-7
分子式H2O4S 2*H4N2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

肼 半硫酸盐 Hydrazine hemisulfate CAS 13464-80-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

肼 半硫酸盐（英文名 Hydrazine hemisulfate，CAS 13464-80-7）属于药物标准品。分子式 H2O4S 2*H4N2。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括肼 半硫酸盐在内的目标物的控制。 肼 半硫酸盐（Hydrazine hemisulfate），CAS注册编号 13464-80-7，化学分子式为 H2O4S 2H4N2，分子量 130.12 g/mol。 受分子结构中含砜基的影响，肼 半硫酸盐表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括130.12 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），肼 半硫酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，肼 半硫酸盐（Hydrazine hemisulfate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以肼 半硫酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肼 半硫酸盐
分子式H2O4S 2*H4N2
分子量130.12 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考易溶于水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Martínez F, Nielsen H. "一种肼 半硫酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3566569 A1, 2020-06-06.
  2. 发明人刘建华，高志强，何建平. "Method for the Synthesis of Hydrazine hemisulfate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108420473 B, 授权公告日 2019-03-15.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肼 半硫酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 2087, (8), 5216-5234.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肼 半硫酸盐 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 1891, (1), 6201-6227.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydrazine hemisulfate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 208, (10), 7731-7744.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 肼 半硫酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2016, 672, 4664-4683.

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