CAS 1346541-56-7

Ethyl 2-(difluoromethyl)nicotinate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1346541-56-7
分子式C9H9F2NO2
分子量201.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl 2-(difluoromethyl)nicotinate CAS 1346541-56-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Ethyl 2-(difluoromethyl)nicotinate，CAS 号 1346541-56-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H9F2NO2，分子量 201.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H9F2NO2 的（Ethyl 2-(difluoromethyl)nicotinate），其CAS登记号是 1346541-56-7，分子量为 201.17 g/mol。 （分子式 C9H9F2NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和

应用场景：针对化学分析用途，（Ethyl 2-(difluoromethyl)nicotinate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H9F2NO2
分子量201.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，钱学锋，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116540526 A, 授权公告日 2016-07-16.
  2. 发明人胡光，韩伟，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Ethyl 2-(difluoromethyl)nicotinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108833588 B, 授权公告日 2023-05-03.
  3. 发明人林芳，朱建伟，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl 2-(difluoromethyl)nicotinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115135414 A, 授权公告日 2018-08-10.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1092, (1), 1138-1164.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 82, (2), 8956-8967.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 2-(difluoromethyl)nicotinate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 420, (1), 8597-8611.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2023, 1970, (4), 1282-1311.

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