氯屈膦酸二钠EP杂质A吡啶盐 CAS 134757-52-1
Clodronate Disodium EP Impurity A Pyridinium Salt
| CAS 号 | 134757-52-1 |
| 分子式 | C4H10Cl2O6P2 |
| 分子量 | 286.97 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
氯屈膦酸二钠EP杂质A吡啶盐（Clodronate Disodium EP Impurity A Pyridinium Salt ，CAS 号 134757-52-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C4H10Cl2O6P2，分子量 286.97。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
从化学结构特征来看，氯屈膦酸二钠EP杂质A吡啶盐的分子骨架中包含糖类衍生物，含磷酸酯基，含氯取代。该化合物的不饱和度为-1.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为286.97 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 氯屈膦酸二钠EP杂质A吡啶盐（英文标识 Clodronate Disodium EP Impurity A Pyridinium Salt ）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 134757-52-1，相对分子质量测定值为 286.97。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯屈膦酸二钠EP杂质A吡啶盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氯屈膦酸二钠EP杂质A吡啶盐（Clodronate Disodium EP Impurity A Pyridinium Salt ）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 氯屈膦酸二钠EP杂质A吡啶盐 |
| 分子式 | C4H10Cl2O6P2 |
| 分子量 | 286.97 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | -1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1995年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人何建平，韩伟，朱建伟. "一种氯屈膦酸二钠EP杂质A吡啶盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112697187 A, 授权公告日 2019-12-15.
- 发明人刘建华，杨光，林芳. "Method for the Synthesis of Clodronate Disodium EP Impurity A Pyridinium Salt " [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113177937 B, 授权公告日 2025-02-04.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯屈膦酸二钠EP杂质A吡啶盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 2109, (8), 9179-9208.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯屈膦酸二钠EP杂质A吡啶盐 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 1183, (9), 4994-5011.
Related Clodronate Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 2-Chloro-N-(2,4,6-trichlorophenyl)propanamide (CAS 735321-28-5)
- 2-(2,4-Dichlorobenzyl)-4,4,5,5-tetramethyl-1,3,2-dioxaborolane (CAS 1800284-57-4)
- 2-Chloro-N-(2,4,5-trichlorophenyl)propanamide (CAS 379254-97-4)
- 瑞来巴坦杂质112 (CAS 2649575-52-8)
- 厄洛替尼杂质115 (CAS 52670-38-9)
- 6-Bromo-3-chloro-4-methoxypyrazolo[1,5-a]pyridine (CAS 1207839-90-4)
- Coformycin - API Standards (CAS 11033-22-0)
- 1-Benzyl-3-methyl-1H-pyrazole-5-carboxylic acid (CAS 1141-70-4)
- 3-氨基-2-苯基吡啶 (CAS 101601-80-3)
- (Ser(PO?H?)2?2)-Tau肽 (260-264) PAb Blocking三氟乙酸盐 (CAS 2022956-57-4)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选