CAS 1348081-04-8

AM1220 azepane isomer

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1348081-04-8
分子式C26H26N2O
分子量382.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

AM1220 azepane isomer CAS 1348081-04-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（AM1220 azepane isomer，CAS 号 1348081-04-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C26H26N2O，分子量 382.50。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为382.50 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （AM1220 azepane isomer），CAS注册编号 1348081-04-8，化学分子式为 C26H26N2O，分子量 382.50 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括382.50 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每

应用场景：针对化学分析用途，（AM1220 azepane isomer）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C26H26N2O
分子量382.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Brown S R, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9086165 B2, 2015-10-10.
  2. 发明人徐明华，朱建伟，高志强. "Method for the Synthesis of AM1220 azepane isomer" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109734702 B, 授权公告日 2017-07-17.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 228, (3), 4442-4445.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 113, (11), 7495-7504.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of AM1220 azepane isomer Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2023, 460, (10), 5760-5778.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2014, 2285, 6707-6724.

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