CAS 13483-31-3

Acetone dimethylhydrazone

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号13483-31-3
分子式C5H12N2
分子量100.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Acetone dimethylhydrazone CAS 13483-31-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Acetone dimethylhydrazone，CAS 号 13483-31-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H12N2，分子量 100.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Acetone dimethylhydrazone），CAS注册编号 13483-31-3，化学分子式为 C5H12N2，分子量 100.16 g/mol。 依据分子式为 C5H12N2 的结构特征，其分子内含有机化合物，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 100.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Acetone dimethylhydrazone）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H12N2
分子量100.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，张德明，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110483124 A, 授权公告日 2023-03-24.
  2. Roberts E F, Patel M V, Brown S R. "Method for the Synthesis of Acetone dimethylhydrazone" [P]. US Patent, US 9732494 B2, 2016-12-04.
  3. 发明人李文辉，韩伟，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Acetone dimethylhydrazone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110883188 A, 授权公告日 2017-07-24.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 2096, (5), 3897-3919.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 1185, (9), 5723-5748.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acetone dimethylhydrazone Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2018, 1501, (5), 4280-4298.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2025, 1687, (9), 3569-3590.

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