CAS 1350475-40-9

9-(Tert-butyl) 2-ethyl 1-oxo-6-oxa-9-azaspiro[4.5]Decane-2,9-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1350475-40-9
分子式C16H25NO6
分子量327.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

9-(Tert-butyl) 2-ethyl 1-oxo-6-oxa-9-azaspiro[4.5]Decane-2,9-dicarboxylate CAS 1350475-40-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1350475-40-9 对应的（9-(Tert-butyl) 2-ethyl 1-oxo-6-oxa-9-azaspiro[4.5]Decane-2,9-dicarboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C16H25NO6，分子量 327.37。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （9-(Tert-butyl) 2-ethyl 1-oxo-6-oxa-9-azaspiro4.5Decane-2,9-dicarboxylate），CAS注册编号 1350475-40-9，化学分子式为 C16H25NO6，分子量 327.37 g/mol。 （分子式 C16H25NO6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1350475-40-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H25NO6
分子量327.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，郭海燕，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109541525 B, 授权公告日 2022-12-05.
  2. Schröder R, Lee S K, Roberts E F. "Method for the Synthesis of 9-(Tert-butyl) 2-ethyl 1-oxo-6-oxa-9-azaspiro[4.5]Decane-2,9-dicarboxylate" [P]. US Patent, US 9448381 B2, 2019-06-07.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 1021, 1905-1914.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 1434, (12), 2904-2926.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 9-(Tert-butyl) 2-ethyl 1-oxo-6-oxa-9-azaspiro[4.5]Decane-2,9-dicarboxylate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2017, 1314, (5), 116-145.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2020, 1592, (10), 9797-9801.

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