CAS 1350521-73-1

2,9-Diazaspiro[5.5]undecan-3-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1350521-73-1
分子式C9H16N2O
分子量168.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,9-Diazaspiro[5.5]undecan-3-one CAS 1350521-73-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2,9-Diazaspiro[5.5]undecan-3-one，CAS 号 1350521-73-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H16N2O，分子量 168.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（2,9-Diazaspiro5.5undecan-3-one），CAS注册编号 1350521-73-1，化学分子式为 C9H16N2O，分子量 168.24 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括168.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1350521-73-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H16N2O
分子量168.24 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，韩伟，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113720380 A, 授权公告日 2017-05-28.
  2. Lefèvre J P, Björnsson E, Mueller T C. "Method for the Synthesis of 2,9-Diazaspiro[5.5]undecan-3-one" [P]. European Patent, EP 3362477 A1, 2016-08-11.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 2013, (8), 4330-4354.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 1450, 1924-1941.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,9-Diazaspiro[5.5]undecan-3-one Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2019, 1452, 5248-5271.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2011, 2123, 9188-9196.

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