醋酸来法莫林 CAS 1350636-82-6

Lefamulin Acetate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1350636-82-6
分子式C28H45NO5S C2H4O2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋酸来法莫林 Lefamulin Acetate CAS 1350636-82-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

醋酸来法莫林（Lefamulin Acetate，CAS 号 1350636-82-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C28H45NO5S C2H4O2。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

醋酸来法莫林的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C28H45NO5S C2H4O2 的醋酸来法莫林（Lefamulin Acetate），其CAS登记号是 1350636-82-6，分子量为 567.78 g/mol。 醋酸来法莫林（分子式 C28H45NO5S C2H4O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面

应用场景：从实际应用出发，醋酸来法莫林（CAS 1350636-82-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以醋酸来法莫林配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋酸来法莫林
分子式C28H45NO5S C2H4O2
分子量567.78 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，刘建华，冯建国. "一种醋酸来法莫林的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117057025 B, 授权公告日 2022-11-22.
  2. 发明人陈志强，罗永刚，张德明. "Method for the Synthesis of Lefamulin Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117278202 B, 授权公告日 2022-05-20.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋酸来法莫林 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2401, (5), 6273-6303.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋酸来法莫林 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 891, 8631-8655.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lefamulin Acetate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 605, (10), 4161-4182.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 醋酸来法莫林 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2018, 1083, (6), 288-301.

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