佐米曲普坦EP杂质C CAS 1350928-05-0

Zolmitriptan EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1350928-05-0
分子式C38H53N7O4
分子量671.87 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

佐米曲普坦EP杂质C Zolmitriptan EP Impurity C CAS 1350928-05-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品佐米曲普坦EP杂质C（Zolmitriptan EP Impurity C，CAS 1350928-05-0），分子式 C38H53N7O4，分子量 671.87。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

佐米曲普坦EP杂质C的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，佐米曲普坦EP杂质C（Zolmitriptan EP Impurity C）的系统命名为佐米曲普坦EP杂质C，CAS号 1350928-05-0，分子量为 671.87 g/mol。 从化学结构特征来看，佐米曲普坦EP杂质C的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为671.87 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次佐米曲普坦EP杂质C均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，佐米曲普坦EP杂质C（Zolmitriptan EP Impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取佐米曲普坦EP杂质C

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称佐米曲普坦EP杂质C
分子式C38H53N7O4
分子量671.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，刘建华，徐明华. "一种佐米曲普坦EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112427970 B, 授权公告日 2017-01-21.
  2. 发明人杨光，唐晓军，韩伟. "Method for the Synthesis of Zolmitriptan EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111534992 B, 授权公告日 2018-11-06.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 佐米曲普坦EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 268, 3387-3417.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 佐米曲普坦EP杂质C as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 2046, (9), 9917-9941.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Zolmitriptan EP Impurity C Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 1685, 92-100.

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