佐米曲普坦杂质2 CAS 251451-30-6

Zolmitriptan EP Impurity B

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号251451-30-6
分子式C16H21N3O3
分子量303.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

佐米曲普坦杂质2 Zolmitriptan EP Impurity B CAS 251451-30-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品佐米曲普坦杂质2（Zolmitriptan EP Impurity B，CAS 251451-30-6），分子式 C16H21N3O3，分子量 303.36。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

佐米曲普坦杂质2（英文标识 Zolmitriptan EP Impurity B）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 251451-30-6，相对分子质量测定值为 303.36。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，佐米曲普坦杂质2表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括303.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，佐米曲普坦杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），佐米曲普坦杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：佐米曲普坦杂质2（Zolmitriptan EP Impurity B，CAS 251451-30-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称佐米曲普坦杂质2
分子式C16H21N3O3
分子量303.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Schröder R, Lefèvre J P. "一种佐米曲普坦杂质2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3125900 A1, 2015-10-08.
  2. Kumar R, Lee S K, Brown S R. "Method for the Synthesis of Zolmitriptan EP Impurity B" [P]. US Patent, US 9823252 B2, 2017-05-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 佐米曲普坦杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 704, 8919-8936.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 佐米曲普坦杂质2 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 487, 5362-5369.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Zolmitriptan EP Impurity B Using HRMS and NMR". Molecules, 2020, 2034, (8), 5594-5600.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 佐米曲普坦杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2024, 2311, 1425-1454.

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