沙非胺杂质38 CAS 1827614-91-4

Safinamide Impurity 38

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1827614-91-4
分子式C18H20FNO3
分子量317.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙非胺杂质38 Safinamide Impurity 38 CAS 1827614-91-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的沙非胺杂质38（Safinamide Impurity 38）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1827614-91-4，分子式 C18H20FNO3，分子量 317.35。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，沙非胺杂质38的分子量为317.35 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1827614-91-4 对应的沙非胺杂质38（Safinamide Impurity 38），是化学式为 C18H20FNO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 317.35。 从化学结构特征来看，沙非胺杂质38的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为317.35 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，沙非胺杂质38（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），沙非胺杂质38满足CNAS-CL04（ISO/IEC 170

应用场景：沙非胺杂质38（Safinamide Impurity 38）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙非胺杂质38
分子式C18H20FNO3
分子量317.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，张德明，朱建伟. "一种沙非胺杂质38的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117333301 A, 授权公告日 2021-05-15.
  2. 发明人胡光，唐晓军，冯建国. "Method for the Synthesis of Safinamide Impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109001327 A, 授权公告日 2021-09-25.
  3. Lee S K, Davis P L, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Safinamide Impurity 38" [P]. US Patent, US 10991509 B2, 2015-01-25.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙非胺杂质38 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 2392, (12), 3723-3753.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙非胺杂质38 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 1572, (2), 230-257.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Safinamide Impurity 38 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2015, 1555, (4), 6691-6695.

Related Safinamide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...