沙非胺 CAS 133865-89-1

Safinamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号133865-89-1
分子式C17H19FN2O2
分子量302.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙非胺 Safinamide CAS 133865-89-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙非胺（Safinamide，CAS 号 133865-89-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H19FN2O2，分子量 302.34。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括沙非胺在内的目标物的控制。 沙非胺（Safinamide），CAS注册编号 133865-89-1，化学分子式为 C17H19FN2O2，分子量 302.34 g/mol。 从化学结构特征来看，沙非胺的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为302.34 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），沙非胺满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，沙非胺（CAS 133865-89-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以沙非胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙非胺
分子式C17H19FN2O2
分子量302.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，黄志刚，罗永刚. "一种沙非胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110260292 B, 授权公告日 2019-05-21.
  2. 发明人钱学锋，李文辉，刘建华. "Method for the Synthesis of Safinamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115000407 B, 授权公告日 2022-06-17.
  3. 发明人周伟，杨光，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Safinamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115776284 A, 授权公告日 2020-08-28.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙非胺 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 2040, 8717-8746.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙非胺 as an Impurity". Food Chem., 2023, 375, (12), 6171-6182.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Safinamide Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 695, 7373-7384.

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