沙非胺杂质6 CAS 174756-44-6

Safinamide impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号174756-44-6
分子式C17H19FN2O2
分子量302.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙非胺杂质6 Safinamide impurity 6 CAS 174756-44-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的沙非胺杂质6（Safinamide impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 174756-44-6，分子式 C17H19FN2O2，分子量 302.34。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在药品研发过程中，沙非胺杂质6（Safinamide impurity 6，C17H19FN2O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，沙非胺杂质6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括302.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，沙非胺杂质6（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），沙非胺杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，沙非胺杂质6（CAS 174756-44-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取沙非胺杂质6适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙非胺杂质6
分子式C17H19FN2O2
分子量302.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，黄志刚，林芳. "一种沙非胺杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114530016 B, 授权公告日 2016-08-18.
  2. 发明人钱学锋，罗永刚，黄志刚. "Method for the Synthesis of Safinamide impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115889852 B, 授权公告日 2021-06-15.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙非胺杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 1555, 9333-9341.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙非胺杂质6 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 2275, (4), 8893-8920.

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