CAS 1351636-18-4

Tirabrutinib, >98% (HPLC)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1351636-18-4
分子式C25H22N6O3
分子量454.48 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tirabrutinib, >98% (HPLC) CAS 1351636-18-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Tirabrutinib, >98% (HPLC)，CAS 1351636-18-4），分子式 C25H22N6O3，分子量 454.48。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C25H22N6O3 的（Tirabrutinib, >98% (HPLC)），其CAS登记号是 1351636-18-4，分子量为 454.48 g/mol。 依据分子式为 C25H22N6O3 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 454.48 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批

应用场景：（Tirabrutinib, >98% (HPLC)，CAS 1351636-18-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C25H22N6O3
分子量454.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，杨光，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109979816 B, 授权公告日 2019-03-07.
  2. 发明人黄志刚，何建平，杨光. "Method for the Synthesis of Tirabrutinib, >98% (HPLC)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114249184 A, 授权公告日 2016-09-24.
  3. Roberts E F, Lee S K, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Tirabrutinib, >98% (HPLC)" [P]. US Patent, US 11626710 B2, 2016-04-24.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 1570, (8), 8119-8143.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 478, (6), 8306-8325.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tirabrutinib, >98% (HPLC) Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2014, 837, (4), 1711-1731.

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