塞利替尼（HMPL-309） CAS 1353644-70-8

Theliatinib (HMPL-309)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1353644-70-8
分子式C25H28N6O2
分子量444.53 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

塞利替尼（HMPL-309） Theliatinib (HMPL-309) CAS 1353644-70-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

塞利替尼（HMPL-309）（英文名 Theliatinib (HMPL-309)，CAS 1353644-70-8）属于药物标准品。分子式 C25H28N6O2，分子量 444.53。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

塞利替尼（HMPL-309）的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1353644-70-8 对应的化合物塞利替尼（HMPL-309）（英文标识 Theliatinib (HMPL-309)），化学式 C25H28N6O2，相对分子质量 444.53。 塞利替尼（HMPL-309）（C25H28N6O2）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，塞利替尼（HMPL-309）的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告

应用场景：在化学分析实验室中，塞利替尼（HMPL-309）（CAS 1353644-70-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以塞利替尼（HMPL-309）配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称塞利替尼（HMPL-309）
分子式C25H28N6O2
分子量444.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，陈志强，韩伟. "一种塞利替尼（HMPL-309）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117792009 A, 授权公告日 2020-08-10.
  2. Chen K W, Stevens L M, Williams B T. "Method for the Synthesis of Theliatinib (HMPL-309)" [P]. US Patent, US 11535929 B2, 2020-06-15.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 塞利替尼（HMPL-309） in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 2134, (12), 3446-3457.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 塞利替尼（HMPL-309） as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 2096, (2), 7472-7497.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Theliatinib (HMPL-309) Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 961, 134-148.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 塞利替尼（HMPL-309） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1247, (6), 890-916.

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