CAS 1353947-16-6
2-Amino-N-(4-oxocyclohexyl)acetamide
| CAS 号 | 1353947-16-6 |
| 分子式 | C8H14N2O2 |
| 分子量 | 170.21 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（英文名 2-Amino-N-(4-oxocyclohexyl)acetamide，CAS 1353947-16-6）属于药物标准品。分子式 C8H14N2O2，分子量 170.21。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-Amino-N-(4-oxocyclohexyl)acetamide），CAS注册编号 1353947-16-6，化学分子式为 C8H14N2O2，分子量 170.21 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括170.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC
应用场景：针对化学分析用途，（2-Amino-N-(4-oxocyclohexyl)acetamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C8H14N2O2 |
| 分子量 | 170.21 g/mol |
| 外观形态 | 白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 3.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郭海燕，林芳，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116998246 B, 授权公告日 2016-01-08.
- Klinger H, Roberts E F, Chen K W. "Method for the Synthesis of 2-Amino-N-(4-oxocyclohexyl)acetamide" [P]. US Patent, US 10781816 B2, 2020-12-06.
- Mueller T, Stevens L M, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity 2-Amino-N-(4-oxocyclohexyl)acetamide" [P]. US Patent, US 11818270 B2, 2022-01-15.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 1686, 5751-5771.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 1615, 9821-9833.
- Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Amino-N-(4-oxocyclohexyl)acetamide Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2023, 353, 4391-4403.
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