CAS 1353958-21-0

2-((2-(N-Methylacetamido)cyclohexyl)amino)acetic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1353958-21-0
分子式C11H20N2O3
分子量228.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-((2-(N-Methylacetamido)cyclohexyl)amino)acetic acid CAS 1353958-21-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（2-((2-(N-Methylacetamido)cyclohexyl)amino)acetic acid，CAS 1353958-21-0），分子式 C11H20N2O3，分子量 228.29。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H20N2O3 的（2-((2-(N-Methylacetamido)cyclohexyl)amino)acetic acid），其CAS登记号是 1353958-21-0，分子量为 228.29 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为228.29 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（2-((2-(N-Methylacetamido)cyclohexyl)amino)acetic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H20N2O3
分子量228.29 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，陈志强，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114071121 B, 授权公告日 2017-04-24.
  2. 发明人张德明，唐晓军，林芳. "Method for the Synthesis of 2-((2-(N-Methylacetamido)cyclohexyl)amino)acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114986594 B, 授权公告日 2015-11-11.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 2464, 8595-8611.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 2219, 6498-6519.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-((2-(N-Methylacetamido)cyclohexyl)amino)acetic acid Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2018, 1027, (11), 5310-5323.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2010, 650, (10), 8036-8041.

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