CAS 1353962-99-8

tert-Butyl (2-(2-chloro-N-methylacetamido)cyclohexyl)carbamate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1353962-99-8
分子式C14H25ClN2O3
分子量304.81 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl (2-(2-chloro-N-methylacetamido)cyclohexyl)carbamate CAS 1353962-99-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1353962-99-8 对应的（tert-Butyl (2-(2-chloro-N-methylacetamido)cyclohexyl)carbamate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C14H25ClN2O3，分子量 304.81。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1353962-99-8 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl (2-(2-chloro-N-methylacetamido)cyclohexyl)carbamate），化学式 C14H25ClN2O3，相对分子质量 304.81。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为304.81 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1353962-99-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H25ClN2O3
分子量304.81 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，周伟，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116331826 A, 授权公告日 2016-04-23.
  2. Kowalski A, Nielsen H, Mueller T C. "Method for the Synthesis of tert-Butyl (2-(2-chloro-N-methylacetamido)cyclohexyl)carbamate" [P]. European Patent, EP 3716544 A1, 2020-07-14.
  3. 发明人唐晓军，黄志刚，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl (2-(2-chloro-N-methylacetamido)cyclohexyl)carbamate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110814597 A, 授权公告日 2023-12-08.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 1222, (9), 4496-4525.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 1567, (9), 7021-7051.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl (2-(2-chloro-N-methylacetamido)cyclohexyl)carbamate Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2024, 950, (6), 8703-8733.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2018, 711, (5), 6874-6884.

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