CAS 1353965-86-2

tert-Butyl 2-((2-hydroxyethoxy)methyl)pyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1353965-86-2
分子式C12H23NO4
分子量245.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 2-((2-hydroxyethoxy)methyl)pyrrolidine-1-carboxylate CAS 1353965-86-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1353965-86-2 对应的（tert-Butyl 2-((2-hydroxyethoxy)methyl)pyrrolidine-1-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H23NO4，分子量 245.32。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C12H23NO4 的（tert-Butyl 2-((2-hydroxyethoxy)methyl)pyrrolidine-1-carboxylate），其CAS登记号是 1353965-86-2，分子量为 245.32 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括245.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定

应用场景：（tert-Butyl 2-((2-hydroxyethoxy)methyl)pyrrolidine-1-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H23NO4
分子量245.32 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，孙丽萍，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115225554 A, 授权公告日 2020-12-26.
  2. 发明人黄志刚，罗永刚，韩伟. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 2-((2-hydroxyethoxy)methyl)pyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108441687 B, 授权公告日 2015-05-09.
  3. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 2-((2-hydroxyethoxy)methyl)pyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111886572 B, 授权公告日 2018-12-08.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 376, (10), 8164-8174.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2013, 2454, 8807-8811.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 2-((2-hydroxyethoxy)methyl)pyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2016, 268, 8423-8449.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2019, 1169, (9), 2757-2768.

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