CAS 1353966-21-8

tert-Butyl ((1-(2-hydroxyethyl)pyrrolidin-2-yl)methyl)(isopropyl)carbamate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1353966-21-8
分子式C15H30N2O3
分子量286.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl ((1-(2-hydroxyethyl)pyrrolidin-2-yl)methyl)(isopropyl)carbamate CAS 1353966-21-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl ((1-(2-hydroxyethyl)pyrrolidin-2-yl)methyl)(isopropyl)carbamate）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1353966-21-8。分子式 C15H30N2O3，分子量 286.41。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1353966-21-8 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl ((1-(2-hydroxyethyl)pyrrolidin-2-yl)methyl)(isopropyl)carbamate），化学式 C15H30N2O3，相对分子质量 286.41。 （分子式 C15H30N2O3）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1353966-21-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H30N2O3
分子量286.41 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，沈红梅，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111621076 B, 授权公告日 2018-02-21.
  2. 发明人沈红梅，高志强，马晓峰. "Method for the Synthesis of tert-Butyl ((1-(2-hydroxyethyl)pyrrolidin-2-yl)methyl)(isopropyl)carbamate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112047298 B, 授权公告日 2025-10-05.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 1961, (11), 1402-1419.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2019, 1454, (7), 3679-3698.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl ((1-(2-hydroxyethyl)pyrrolidin-2-yl)methyl)(isopropyl)carbamate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 1586, (2), 3350-3366.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2011, 757, (4), 6045-6054.

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