CAS 1353976-98-3

N-(1-(2-Aminoacetyl)pyrrolidin-3-yl)-N-methylacetamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1353976-98-3
分子式C9H17N3O2
分子量199.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(1-(2-Aminoacetyl)pyrrolidin-3-yl)-N-methylacetamide CAS 1353976-98-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1353976-98-3 对应的（N-(1-(2-Aminoacetyl)pyrrolidin-3-yl)-N-methylacetamide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H17N3O2，分子量 199.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H17N3O2 的（N-(1-(2-Aminoacetyl)pyrrolidin-3-yl)-N-methylacetamide），其CAS登记号是 1353976-98-3，分子量为 199.25 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为199.25 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（N-(1-(2-Aminoacetyl)pyrrolidin-3-yl)-N-methylacetamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H17N3O2
分子量199.25 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Chen K W, Fischer A B. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10486177 B2, 2019-08-09.
  2. 发明人马晓峰，徐明华，胡光. "Method for the Synthesis of N-(1-(2-Aminoacetyl)pyrrolidin-3-yl)-N-methylacetamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111547773 A, 授权公告日 2021-07-04.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 1596, (1), 9056-9066.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2020, 783, (12), 4833-4849.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(1-(2-Aminoacetyl)pyrrolidin-3-yl)-N-methylacetamide Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 1019, 7055-7060.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2019, 592, 617-631.

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