CAS 1353980-72-9

[4-(Acetyl-methyl-amino)-cyclohexylamino]-acetic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1353980-72-9
分子式C10H18N2O3
分子量214.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

[4-(Acetyl-methyl-amino)-cyclohexylamino]-acetic acid CAS 1353980-72-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（[4-(Acetyl-methyl-amino)-cyclohexylamino]-acetic acid，CAS 号 1353980-72-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H18N2O3，分子量 214.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 1353980-72-9 对应的化合物（英文标识 4-(Acetyl-methyl-amino)-cyclohexylamino-acetic acid），化学式 C10H18N2O3，相对分子质量 214.26。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括214.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（ 4-(Acetyl-methyl-amino)-cyclohexylamino -acetic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H18N2O3
分子量214.26 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，杨光，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113236538 A, 授权公告日 2017-02-16.
  2. Thompson G K, Hughes D C, Brown S R. "Method for the Synthesis of [4-(Acetyl-methyl-amino)-cyclohexylamino]-acetic acid" [P]. US Patent, US 10487459 B2, 2017-02-28.
  3. 发明人郑宇鹏，韩伟，高志强. "A Process for Preparing High-Purity [4-(Acetyl-methyl-amino)-cyclohexylamino]-acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113553112 B, 授权公告日 2025-05-14.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1362, (4), 6616-6630.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2022, 1995, 8686-8701.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of [4-(Acetyl-methyl-amino)-cyclohexylamino]-acetic acid Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 1752, (3), 4294-4297.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2014, 1967, (10), 8579-8586.

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