CAS 1353994-55-4

(R)-2-((1-(tert-Butoxycarbonyl)pyrrolidin-3-yl)(ethyl)amino)acetic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1353994-55-4
分子式C13H24N2O4
分子量272.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-2-((1-(tert-Butoxycarbonyl)pyrrolidin-3-yl)(ethyl)amino)acetic acid CAS 1353994-55-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（(R)-2-((1-(tert-Butoxycarbonyl)pyrrolidin-3-yl)(ethyl)amino)acetic acid，CAS 1353994-55-4），分子式 C13H24N2O4，分子量 272.34。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

化学式为 C13H24N2O4 的（(R)-2-((1-(tert-Butoxycarbonyl)pyrrolidin-3-yl)(ethyl)amino)acetic acid），其CAS登记号是 1353994-55-4，分子量为 272.34 g/mol。 （分子式 C13H24N2O4）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1353994-55-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H24N2O4
分子量272.34 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，徐明华，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110423963 B, 授权公告日 2015-04-06.
  2. 发明人何建平，钱学锋，杨光. "Method for the Synthesis of (R)-2-((1-(tert-Butoxycarbonyl)pyrrolidin-3-yl)(ethyl)amino)acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114507975 B, 授权公告日 2021-05-18.
  3. 发明人唐晓军，林芳，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity (R)-2-((1-(tert-Butoxycarbonyl)pyrrolidin-3-yl)(ethyl)amino)acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112169721 B, 授权公告日 2020-05-14.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 943, (2), 307-322.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 333, 2696-2725.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-2-((1-(tert-Butoxycarbonyl)pyrrolidin-3-yl)(ethyl)amino)acetic acid Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2011, 1431, 4988-5005.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2014, 157, (10), 7663-7691.

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