CAS 1354002-04-2

(S)-N1-Methyl-N1-((1-methylpyrrolidin-2-yl)methyl)ethane-1,2-diamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1354002-04-2
分子式C9H21N3
分子量171.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-N1-Methyl-N1-((1-methylpyrrolidin-2-yl)methyl)ethane-1,2-diamine CAS 1354002-04-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-N1-Methyl-N1-((1-methylpyrrolidin-2-yl)methyl)ethane-1,2-diamine，CAS 号 1354002-04-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H21N3，分子量 171.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 1354002-04-2 对应的化合物（英文标识 (S)-N1-Methyl-N1-((1-methylpyrrolidin-2-yl)methyl)ethane-1,2-diamine），化学式 C9H21N3，相对分子质量 171.28。 （分子式 C9H21N3）的化学结构中包含有机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1354002-04-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H21N3
分子量171.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Johnson M A, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10051956 B2, 2025-07-06.
  2. 发明人赵玉洁，马晓峰，徐明华. "Method for the Synthesis of (S)-N1-Methyl-N1-((1-methylpyrrolidin-2-yl)methyl)ethane-1,2-diamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114096594 B, 授权公告日 2016-10-02.
  3. Mueller T, Patel M V, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity (S)-N1-Methyl-N1-((1-methylpyrrolidin-2-yl)methyl)ethane-1,2-diamine" [P]. US Patent, US 9557026 B2, 2017-12-25.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 498, (8), 2324-2347.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2013, 131, (2), 157-172.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-N1-Methyl-N1-((1-methylpyrrolidin-2-yl)methyl)ethane-1,2-diamine Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 685, (1), 5972-5991.

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