CAS 1354002-03-1

(1R,4R)-N-Ethyl-N-(4-methylamino-cyclohexyl)-acetamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1354002-03-1
分子式C9H18N2O
分子量170.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1R,4R)-N-Ethyl-N-(4-methylamino-cyclohexyl)-acetamide CAS 1354002-03-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(1R,4R)-N-Ethyl-N-(4-methylamino-cyclohexyl)-acetamide，CAS 号 1354002-03-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H18N2O，分子量 170.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （(1R,4R)-N-Ethyl-N-(4-methylamino-cyclohexyl)-acetamide），CAS注册编号 1354002-03-1，化学分子式为 C9H18N2O，分子量 170.25 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括170.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常

应用场景：针对化学分析用途，（(1R,4R)-N-Ethyl-N-(4-methylamino-cyclohexyl)-acetamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H18N2O
分子量170.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，李文辉，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110141301 B, 授权公告日 2016-09-09.
  2. Martínez F, Nowak P, Nielsen H. "Method for the Synthesis of (1R,4R)-N-Ethyl-N-(4-methylamino-cyclohexyl)-acetamide" [P]. European Patent, EP 3211297 A1, 2020-04-10.
  3. 发明人张德明，钱学锋，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity (1R,4R)-N-Ethyl-N-(4-methylamino-cyclohexyl)-acetamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114647002 B, 授权公告日 2020-06-11.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 2230, (12), 4714-4721.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 480, (11), 7667-7684.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1R,4R)-N-Ethyl-N-(4-methylamino-cyclohexyl)-acetamide Using HRMS and NMR". Talanta, 2019, 111, (6), 4931-4943.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2012, 229, 6797-6804.

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