CAS 1354007-24-1

[(S)-1-(2-Amino-ethyl)-pyrrolidin-3-yl]-cyclopropyl-methyl-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1354007-24-1
分子式C11H23N3
分子量197.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

[(S)-1-(2-Amino-ethyl)-pyrrolidin-3-yl]-cyclopropyl-methyl-amine CAS 1354007-24-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（[(S)-1-(2-Amino-ethyl)-pyrrolidin-3-yl]-cyclopropyl-methyl-amine，CAS 号 1354007-24-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H23N3，分子量 197.32。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1354007-24-1 对应的化合物（英文标识 (S)-1-(2-Amino-ethyl)-pyrrolidin-3-yl-cyclopropyl-methyl-amine），化学式 C11H23N3，相对分子质量 197.32。 依据分子式为 C11H23N3 的结构特征，其分子内含含氰基，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 197.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（ (S)-1-(2-Amino-ethyl)-pyrrolidin-3-yl -cyclopropyl-methyl-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H23N3
分子量197.32 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Lefèvre J P, Jørgensen K. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3263439 A1, 2023-02-01.
  2. Mueller T C, Kowalski A, Sørensen M. "Method for the Synthesis of [(S)-1-(2-Amino-ethyl)-pyrrolidin-3-yl]-cyclopropyl-methyl-amine" [P]. European Patent, EP 3234259 A1, 2017-01-10.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 1290, (5), 724-727.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 340, (6), 9997-10020.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of [(S)-1-(2-Amino-ethyl)-pyrrolidin-3-yl]-cyclopropyl-methyl-amine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2015, 1396, (10), 9660-9666.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2023, 1707, (5), 40-55.

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