CAS 1354027-13-6

2-Amino-N-((1S)-2-(dimethylamino)cyclohexyl)-N-isopropyl-3-methylbutanamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1354027-13-6
分子式C16H33N3O
分子量283.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Amino-N-((1S)-2-(dimethylamino)cyclohexyl)-N-isopropyl-3-methylbutanamide CAS 1354027-13-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 2-Amino-N-((1S)-2-(dimethylamino)cyclohexyl)-N-isopropyl-3-methylbutanamide，CAS 1354027-13-6）属于药物标准品。分子式 C16H33N3O，分子量 283.45。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C16H33N3O 的（2-Amino-N-((1S)-2-(dimethylamino)cyclohexyl)-N-isopropyl-3-methylbutanamide），其CAS登记号是 1354027-13-6，分子量为 283.45 g/mol。 （分子式 C16H33N3O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1354027-13-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H33N3O
分子量283.45 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Chen K W, Stevens L M. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11860846 B2, 2021-08-03.
  2. 发明人周伟，沈红梅，徐明华. "Method for the Synthesis of 2-Amino-N-((1S)-2-(dimethylamino)cyclohexyl)-N-isopropyl-3-methylbutanamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113473921 B, 授权公告日 2024-06-14.
  3. Hughes D C, Thompson G K, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity 2-Amino-N-((1S)-2-(dimethylamino)cyclohexyl)-N-isopropyl-3-methylbutanamide" [P]. US Patent, US 10029901 B2, 2020-12-01.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 357, (12), 6287-6301.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 400, (1), 6824-6849.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Amino-N-((1S)-2-(dimethylamino)cyclohexyl)-N-isopropyl-3-methylbutanamide Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 2118, (5), 7846-7857.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2024, 1136, (10), 4521-4541.

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