CAS 1355034-54-6

N-Desmethyl N-Ethyl Olanzapine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1355034-54-6
分子式C18H22N4S
分子量326.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Desmethyl N-Ethyl Olanzapine CAS 1355034-54-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 N-Desmethyl N-Ethyl Olanzapine，CAS 1355034-54-6）属于药物标准品。分子式 C18H22N4S，分子量 326.46。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （N-Desmethyl N-Ethyl Olanzapine），CAS注册编号 1355034-54-6，化学分子式为 C18H22N4S，分子量 326.46 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为326.46 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1355034-54-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H22N4S
分子量326.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，唐晓军，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113611237 B, 授权公告日 2025-12-01.
  2. 发明人陈志强，高志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of N-Desmethyl N-Ethyl Olanzapine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117288122 B, 授权公告日 2023-02-15.
  3. Yamamoto T, Johnson M A, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity N-Desmethyl N-Ethyl Olanzapine" [P]. US Patent, US 10373951 B2, 2017-04-10.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 762, 1290-1312.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1995, 1048-1056.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Desmethyl N-Ethyl Olanzapine Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 1417, (4), 7660-7664.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2011, 2422, 77-87.

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