CAS 1355182-08-9

6'-Fluoro-1'-methyl-1'H-spiro[piperidine-4,2'-quinazolin]-4'(3'H)-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1355182-08-9
分子式C13H16FN3O
分子量249.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

6'-Fluoro-1'-methyl-1'H-spiro[piperidine-4,2'-quinazolin]-4'(3'H)-one CAS 1355182-08-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（6'-Fluoro-1'-methyl-1'H-spiro[piperidine-4,2'-quinazolin]-4'(3'H)-one，CAS 1355182-08-9），分子式 C13H16FN3O，分子量 249.28。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C13H16FN3O 的（6'-Fluoro-1'-methyl-1'H-spiropiperidine-4,2'-quinazolin-4'(3'H)-one），其CAS登记号是 1355182-08-9，分子量为 249.28 g/mol。 （分子式 C13H16FN3O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1355182-08-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H16FN3O
分子量249.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，高志强，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114971339 A, 授权公告日 2023-11-16.
  2. 发明人陈志强，杨光，徐明华. "Method for the Synthesis of 6'-Fluoro-1'-methyl-1'H-spiro[piperidine-4,2'-quinazolin]-4'(3'H)-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112854439 B, 授权公告日 2018-06-27.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 450, (9), 6967-6980.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 1124, 7244-7252.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 6'-Fluoro-1'-methyl-1'H-spiro[piperidine-4,2'-quinazolin]-4'(3'H)-one Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 1232, 2340-2360.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2020, 930, (2), 8295-8322.

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