CAS 1447616-06-9

(R)-2-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-4-fluoro-4-methylpentanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1447616-06-9
分子式C11H20FNO4
分子量249.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-2-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-4-fluoro-4-methylpentanoic acid CAS 1447616-06-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-2-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-4-fluoro-4-methylpentanoic acid，CAS 号 1447616-06-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H20FNO4，分子量 249.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C11H20FNO4 的（(R)-2-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-4-fluoro-4-methylpentanoic acid），其CAS登记号是 1447616-06-9，分子量为 249.28 g/mol。 （分子式 C11H20FNO4）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要

应用场景：（(R)-2-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-4-fluoro-4-methylpentanoic acid，CAS 1447616-06-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H20FNO4
分子量249.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，黄志刚，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116692269 A, 授权公告日 2018-09-10.
  2. Kowalski A, Rossi M, Johansson L. "Method for the Synthesis of (R)-2-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-4-fluoro-4-methylpentanoic acid" [P]. European Patent, EP 3208383 A1, 2017-07-28.
  3. 发明人何建平，韩伟，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity (R)-2-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-4-fluoro-4-methylpentanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116276360 A, 授权公告日 2021-03-27.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 131, 1292-1295.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 593, 1581-1610.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-2-((tert-Butoxycarbonyl)amino)-4-fluoro-4-methylpentanoic acid Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 338, (7), 6108-6123.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2017, 1146, (6), 9573-9581.

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