左叶酸13C，d3 CAS 1356019-94-7
Levomefolic Acid-13C,d3
| CAS 号 | 1356019-94-7 |
| 分子式 | C19[13C]H22D3N7O6 |
| 分子量 | 463.47 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
左叶酸13C，d3（Levomefolic Acid-13C,d3，CAS 号 1356019-94-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19[13C]H22D3N7O6，分子量 463.47。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 1356019-94-7 对应的化合物左叶酸13C，d3（英文标识 Levomefolic Acid-13C,d3），化学式 C1913CH22D3N7O6，相对分子质量 463.47。 依据分子式为 C1913CH22D3N7O6 的左叶酸13C，d3结构特征，其分子内含氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 463.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（
应用场景：左叶酸13C，d3（Levomefolic Acid-13C,d3，CAS 1356019-94-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以左叶酸13C，d3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 左叶酸13C，d3 |
| 分子式 | C19[13C]H22D3N7O6 |
| 分子量 | 463.47 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 13.5 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 含氮原子数 | 7 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，郭海燕，林芳. "一种左叶酸13C，d3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115397910 A, 授权公告日 2019-07-25.
- 发明人高志强，冯建国，马晓峰. "Method for the Synthesis of Levomefolic Acid-13C,d3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117547690 A, 授权公告日 2023-01-15.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左叶酸13C，d3 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 422, 8028-8055.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左叶酸13C，d3 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 2284, (2), 1242-1253.
- Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levomefolic Acid-13C,d3 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2025, 1742, (9), 3123-3140.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 左叶酸13C，d3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2016, 1749, (9), 956-964.
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