丙酸氯倍他索EP杂质B CAS 1356190-17-4

Clobetasol Propionate EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1356190-17-4
分子式C22H26ClFO3
分子量392.89 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙酸氯倍他索EP杂质B Clobetasol Propionate EP Impurity B CAS 1356190-17-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1356190-17-4 对应的丙酸氯倍他索EP杂质B（Clobetasol Propionate EP Impurity B）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H26ClFO3，分子量 392.89。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，丙酸氯倍他索EP杂质B（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 丙酸氯倍他索EP杂质B（英文标识 Clobetasol Propionate EP Impurity B）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1356190-17-4，相对分子质量测定值为 392.89。 丙酸氯倍他索EP杂质B（分子式 C22H26ClFO3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在质量保证方面，丙酸氯倍他索EP杂质B的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，丙酸氯倍他索EP杂质B（Clobetasol Propionate EP Impurity B）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙酸氯倍他索EP杂质B
分子式C22H26ClFO3
分子量392.89 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，黄志刚，郭海燕. "一种丙酸氯倍他索EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117505490 A, 授权公告日 2023-07-08.
  2. 发明人郭海燕，冯建国，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Clobetasol Propionate EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115708385 B, 授权公告日 2022-01-19.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙酸氯倍他索EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 2121, (8), 353-368.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙酸氯倍他索EP杂质B as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 1427, 6169-6174.

Related Clobetasol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...