培哚普利EP杂质B-d4 CAS 1356841-18-3

Perindopril EP Impurity B-d4

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号1356841-18-3
分子式C17H24D4N2O5
分子量344.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

培哚普利EP杂质B-d4 Perindopril EP Impurity B-d4 CAS 1356841-18-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

培哚普利EP杂质B-d4（Perindopril EP Impurity B-d4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1356841-18-3。分子式 C17H24D4N2O5，分子量 344.44。纯度 >80%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，培哚普利EP杂质B-d4的分子量为344.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 培哚普利EP杂质B-d4（Perindopril EP Impurity B-d4），CAS注册号 1356841-18-3，化学式 C17H24D4N2O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 344.44 g/mol。 培哚普利EP杂质B-d4（C17H24D4N2O5）含有氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，培哚普利EP杂质B-d4用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，培哚普利EP杂质B-d4（CAS 1356841-18-3）凭借其>80%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培哚普利EP杂质B-d4
分子式C17H24D4N2O5
分子量344.44 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>80%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，朱建伟，冯建国. "一种培哚普利EP杂质B-d4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109824360 B, 授权公告日 2019-04-19.
  2. 发明人陈志强，郑宇鹏，朱建伟. "Method for the Synthesis of Perindopril EP Impurity B-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108730993 B, 授权公告日 2025-01-16.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培哚普利EP杂质B-d4 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 2085, (6), 956-978.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培哚普利EP杂质B-d4 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 1533, (3), 3578-3582.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perindopril EP Impurity B-d4 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2017, 5173-5180.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 培哚普利EP杂质B-d4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2021, 1199, 329-346.

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