培哚普利EP杂质D CAS 130061-28-8

Perindopril EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号130061-28-8
分子式C17H26N2O4
分子量322.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

培哚普利EP杂质D Perindopril EP Impurity D CAS 130061-28-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品培哚普利EP杂质D（Perindopril EP Impurity D，CAS 130061-28-8），分子式 C17H26N2O4，分子量 322.40。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，培哚普利EP杂质D（Perindopril EP Impurity D）的系统命名为培哚普利EP杂质D，CAS号 130061-28-8，分子量为 322.40 g/mol。 依据分子式为 C17H26N2O4 的培哚普利EP杂质D结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 322.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，培哚普利EP杂质D用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测

应用场景：培哚普利EP杂质D（Perindopril EP Impurity D，CAS 130061-28-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培哚普利EP杂质D
分子式C17H26N2O4
分子量322.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，黄志刚，朱建伟. "一种培哚普利EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112935407 A, 授权公告日 2021-05-19.
  2. 发明人徐明华，韩伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Perindopril EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114341741 A, 授权公告日 2018-08-06.
  3. Chen K W, Yamamoto T, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Perindopril EP Impurity D" [P]. US Patent, US 9644794 B2, 2024-02-09.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培哚普利EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 586, (7), 9482-9488.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培哚普利EP杂质D as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 551, 1134-1147.

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