CAS 1357351-84-8

Tert-butyl 1-(hydroxymethyl)-8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1357351-84-8
分子式C15H27NO3
分子量269.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 1-(hydroxymethyl)-8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate CAS 1357351-84-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tert-butyl 1-(hydroxymethyl)-8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate，CAS 号 1357351-84-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H27NO3，分子量 269.38。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C15H27NO3 的（Tert-butyl 1-(hydroxymethyl)-8-azaspiro4.5decane-8-carboxylate），其CAS登记号是 1357351-84-8，分子量为 269.38 g/mol。 （分子式 C15H27NO3）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置

应用场景：（Tert-butyl 1-(hydroxymethyl)-8-azaspiro 4.5 decane-8-carboxylate，CAS 1357351-84-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H27NO3
分子量269.38 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，赵玉洁，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112838767 A, 授权公告日 2017-12-08.
  2. 发明人郭海燕，韩伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 1-(hydroxymethyl)-8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116068946 B, 授权公告日 2015-03-03.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1761, (3), 9347-9351.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2011, 990, (6), 7673-7699.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 1-(hydroxymethyl)-8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2099, (8), 784-802.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2018, 1296, (9), 6066-6074.

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