CAS 1360915-49-6

2-(6-Fluoro-2H-indazol-3-yl)ethan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1360915-49-6
分子式C9H10FN3
分子量179.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(6-Fluoro-2H-indazol-3-yl)ethan-1-amine CAS 1360915-49-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(6-Fluoro-2H-indazol-3-yl)ethan-1-amine，CAS 号 1360915-49-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H10FN3，分子量 179.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C9H10FN3 的（2-(6-Fluoro-2H-indazol-3-yl)ethan-1-amine），其CAS登记号是 1360915-49-6，分子量为 179.19 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为179.19 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1360915-49-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H10FN3
分子量179.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Martínez F, Sørensen M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3026995 A1, 2016-03-02.
  2. 发明人沈红梅，罗永刚，李文辉. "Method for the Synthesis of 2-(6-Fluoro-2H-indazol-3-yl)ethan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109150617 B, 授权公告日 2016-03-22.
  3. 发明人钱学锋，胡光，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity 2-(6-Fluoro-2H-indazol-3-yl)ethan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110294911 A, 授权公告日 2024-05-19.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 484, (1), 4896-4920.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2010, 2408, 7820-7849.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(6-Fluoro-2H-indazol-3-yl)ethan-1-amine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 237, 2059-2086.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2020, 2388, (1), 6831-6856.

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