CAS 1363405-57-5

Ethyl 5-chloro-3-(p-tolyl)-1H-indole-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1363405-57-5
分子式C18H16ClNO2
分子量313.78 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl 5-chloro-3-(p-tolyl)-1H-indole-2-carboxylate CAS 1363405-57-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Ethyl 5-chloro-3-(p-tolyl)-1H-indole-2-carboxylate，CAS 1363405-57-5），分子式 C18H16ClNO2，分子量 313.78。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1363405-57-5 对应的化合物（英文标识 Ethyl 5-chloro-3-(p-tolyl)-1H-indole-2-carboxylate），化学式 C18H16ClNO2，相对分子质量 313.78。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为313.78 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信

应用场景：针对化学分析用途，（Ethyl 5-chloro-3-(p-tolyl)-1H-indole-2-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H16ClNO2
分子量313.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，胡光，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113484234 B, 授权公告日 2023-09-01.
  2. 发明人沈红梅，徐明华，马晓峰. "Method for the Synthesis of Ethyl 5-chloro-3-(p-tolyl)-1H-indole-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109147326 A, 授权公告日 2023-04-10.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 1272, (9), 5946-5949.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 1729, (4), 4892-4917.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 5-chloro-3-(p-tolyl)-1H-indole-2-carboxylate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1634, (9), 4488-4499.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2019, 1353, 1133-1158.

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