CAS 1363408-48-3

(R)-Ethyl 4-amino-2,2-difluoro-5-methylhexanoate hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1363408-48-3
分子式C9H17F2NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-Ethyl 4-amino-2,2-difluoro-5-methylhexanoate hydrochloride CAS 1363408-48-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-Ethyl 4-amino-2,2-difluoro-5-methylhexanoate hydrochloride）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1363408-48-3。分子式 C9H17F2NO2 HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括245.69 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 CAS编号 1363408-48-3 对应的化合物（英文标识 (R)-Ethyl 4-amino-2,2-difluoro-5-methylhexanoate hydrochloride），化学式 C9H17F2NO2 HCl，相对分子质量 245.69。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一

应用场景：（(R)-Ethyl 4-amino-2,2-difluoro-5-methylhexanoate hydrochloride，CAS 1363408-48-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H17F2NO2 HCl
分子量245.69 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，沈红梅，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116017312 B, 授权公告日 2025-10-09.
  2. Kumar R, Klinger H, Brown S R. "Method for the Synthesis of (R)-Ethyl 4-amino-2,2-difluoro-5-methylhexanoate hydrochloride" [P]. US Patent, US 10707537 B2, 2017-02-16.
  3. Stevens L M, Williams B T, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity (R)-Ethyl 4-amino-2,2-difluoro-5-methylhexanoate hydrochloride" [P]. US Patent, US 9680977 B2, 2023-09-28.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1673, (3), 6357-6365.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2356, (1), 2638-2666.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-Ethyl 4-amino-2,2-difluoro-5-methylhexanoate hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2015, 266, (9), 6576-6600.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2012, 2402, (12), 9565-9580.

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